2019年度皮膚科専門医試験　第47問　疥癬【イベルメクチンとフェノトリンの作用機序・用法用量が頻出】

問題47．疥癬治療に用いる内服薬イベルメクチンについて正しいのはどれか．3 つ選べ．

1． 母乳中には移行しない．
2． 空腹時投与が原則である．
3． 妊婦には投与すべきではない．
4． 肝機能障害があっても減量の必要はない．
5． 腎機能障害があっても減量の必要はない．

【選択肢の吟味】

1：誤り
ガイドライン上、授乳婦にはイベルメクチンよりフェノトリンが推奨されています。
ストロメクトール®（イベルメクチン）の添付文書には「本剤投与中は授乳を中止させること。〔ヒト母乳中に移行することが報告されている。〕」と記載されています。
一方、スミスリン®（フェノトリン）についても、安全性が確立されているわけではないため「授乳婦に投与する場合は授乳を少なくとも1週間中止させる」とガイドラインには記載されています。（添付文書には「授乳婦への使用は避けることが望ましいが、やむを得ず使用する場合は授乳を避けさせること。」と記載。）

2：正しい
添付文書・ガイドラインともに記載があります。添付文書では「本剤は水のみで服用すること。本剤は脂溶性物質であり、高脂肪食により血中薬物濃度が上昇するおそれがある。したがって、本剤は空腹時に投与することが望ましい。」と記載されていますね。

3：正しい
ガイドライン上、妊婦にはフェノトリンが推奨されています。（添付文書では「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。」と記載）イベルメクチンは添付文書上の禁忌には当たらないものの「動物実験で催奇形性が認められている。」とされガイドラインでも妊婦に「イベルメクチンは用いない」と記載されています。

4：正しそうですが、、、今回は誤り
疑問の残る選択肢です。少なくとも、ガイドライン・添付文書では肝障害でイベルメクチンを減量する必要があるという記載はありません。UpToDateでも減量は不要と記載されています。ガイドライン上、肝障害では減量が不要という記載がなくイベルメクチンは肝代謝ということもあり今回の出題では誤りの選択肢として選ぶしかないようです。

5：正しい
ガイドライン上「腎障害を有するか，あるいは透析中であっても減量の必要はない」と記載されています。

【小児での推奨】

15kg以上ならば小児でも「フェノトリン・イベルメクチン」
生後2ヵ月以上で15kg未満なら「フェノトリン・イオウ剤・クロタミトン」
生後2ヵ月未満なら「フェノトリン」

• 石井則久, et al. “疥癬診療ガイドライン.” 日本皮膚科学会雑誌 125.11 (2015): 2023-2048.
• 石井則久, et al. “疥癬診療ガイドライン (追補).” 日本皮膚科学会雑誌 128.13 (2018): 2791-2801.
• ストロメクトール®添付文書2021年10月 改訂 (第15版)
• スミスリン®添付文書2019年7月 改訂 (第2版)
• UpToDate: Ivermectin (systemic): Drug information(2022/3/16アクセス)